通讯作者: 冯铁男, tienan@sjtu.edu.cn

DOI：10.12201/bmr.202312.00022

Construction and practice of a regional clinical research data integration platform based on standardization theory

• 摘要：目的/意义 区域性临床研究数据很难高效整合，影响全球的临床研究界中很少出现“中国证据”和“中国方案”。方法/过程 本研究借鉴标准化理论提出数据标准体系，多中心临床研究数据整合为抓手，探索区域临床研究数据平台的构建和应用方法。结果/结论 初步形成区域临床研究数据平台的理论体系，上海地区三甲医院临床研究能力提升显著。通过标准化体系整合的临床研究数据平台，形成了标准化的数据集合，为收集到大量的标准化临床研究数据提供可能，支持高质量临床研究的开展，支撑“中国证据”和“中国方案”。

  关键词： 临床研究数据；多中心临床研究数据整合；临床研究数据平台；数据标准化; ; ; 

   

  Abstract: Purpose/Significance Regional clinical research data integration is challenging, which has led to a scarcity of Chinese evidence and Chinese protocol in the global clinical research community. Method/Process This study draws upon standardization theory to propose a data standardization system, taking the integration of multi-center clinical research data as a starting point, to explore the construction and application methods of a regional clinical research data platform. Result/Conclusion The theoretical framework of the regional clinical research data platform has been preliminarily established, leading to a significant improvement in the clinical research capabilities of tertiary hospitals in Shanghai. Through the clinical research data platform integrated with the standardization system, a standardized data collection is formed, enabling the possibility of gathering a large amount of standardized clinical research data. This supports the conduct of high-quality clinical research and facilitates the development of Chinese evidence and Chinese protocol.

  Key words: clinical research data; multi-center clinical research data integration; clinical research data platform; data standardization

  提交时间：2023-12-14

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