通讯作者: 段瑞生, 13832140261@126.com

DOI：10.12201/bmr.202508.00009

• 摘要：:阿尔茨海默病(Alzheimers disease, AD)是一种以进行性认知功能减退为主要临床表现的神经退行性疾病,其病理特征主要为β淀粉样蛋白(Aβ)斑块沉积和Tau蛋白过度磷酸化导致的神经纤维缠结。近年来,靶向Aβ的单克隆抗体药物成为AD治疗的研究热点。2024年7月,美国FDA批准的多奈单抗(Donanemab)作为一种新型免疫治疗药物,能够特异性结合已形成的淀粉样蛋白斑块,通过激活补体系统和小胶质细胞介导的吞噬作用有效清除Aβ沉积。临床研究表明,多奈单抗可显著延缓早期AD患者的认知功能衰退,且治疗时间较传统方案大幅缩短。本文系统综述了多奈单抗的作用机制、药代动力学特征、临床研究进展、用药方案及安全性问题,并探讨了其临床应用前景,以期为AD的临床治疗提供新的思路和参考。

  关键词： :多奈单抗; 阿尔茨海默病; β淀粉样蛋白; 单克隆抗体; 神经退行性疾病

   

  Abstract: : Alzheimers disease (AD) is a neurodegenerative disorder characterized by progressive cognitive decline, with its pathological hallmarks primarily including the deposition of β-amyloid (Aβ) plaques and neurofibrillary tangles caused by hyperphosphorylated Tau protein. In recent years, monoclonal antibody drugs targeting Aβ have become a major focus in AD treatment research. In July 2024, the U.S. FDA approved Donanemab as a novel immunotherapy drug, which specifically binds to formed amyloid plaques and effectively clears Aβ deposits by activating the complement system and microglia-mediated phagocytosis. Clinical studies have demonstrated that Donanemab significantly slows cognitive decline in early-stage AD patients while substantially reducing treatment duration compared to traditional regimens. This article provides a systematic review of Donanemabs mechanism of action, pharmacokinetic profile, clinical research progress, dosing regimen, and safety concerns, and explores its clinical application prospects, aiming to offer new insights and references for AD treatment.

  Key words: : Donanemab; Alzheimers disease; β-amyloid; monoclonal antibody; neurodegenerative disease

  提交时间：2025-08-05

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